作者:新康界
2022年全球资本市场是都是一个跌宕起伏的过程,而经历过2021年资金过热的追捧,并且2022年医保控费政策执行的更加坚决,医药资本市场更是惨上加惨。
来源:同花顺
医药是强监管行业,政策永远是医药的核心,政策引领着医药行业发展,而其中最受到市场关注的是临床、审批、准入三大板块的准入方面,其中医保局的一举一动更是直接影响到资本市场的表现。
01 在临床方面
早在2021年11月,药审中心《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》强调要以更优的治疗选择作为更高目标,此后,针对罕见病、双抗等药物的临床细则颁布,整体来看要求更高,更加需要与已有的更优药物正面PK,该政策算是让医药资本市场加速下跌的导火线。
02 在审批方面
2022年2月,《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序(试行)》颁布,鼓励加快创新药品的审评速度,尤其是防疫医药产品领域,在近期“防疫20条”和“防疫新10条” 期间,也有所体现,12月4-5日,先后有万泰生物的鼻喷新冠疫苗、威斯克重组蛋白新冠疫苗、三叶草重组蛋白新冠疫苗、神州细胞重组蛋白新冠疫苗陆续获批。
来源:浦银国际
03 在医保准入方面
主要是集采和医保谈判的影响对医药领域造成较大的影响,利空领域,如9月8日医保局下发的《口腔种植医疗服务收费和耗材价格专项治理的通知》和9月23日四川口腔种植体集采联盟发布的《口腔种植体系统省际联盟集中带量采购公告(第1号)》都是超市场预期,此前都是认为偏消费类不涉及医保资金使用的领域暂时不会集采,自此以后市场观点逐渐转为医疗器械都有集采风险。
来源:浦银国际
利好领域,例如北京医保局曾表示暂不将创新医疗药械纳入集采,集采续约逐渐温和,冠脉支架续约更加温,如2022年12月起正式施行的《药品网络销售监督管理办法》保持“线上线下一致”原则,利好连锁龙头、互联网医疗、医药电商。
来源:浦银国际
此外还有双通道和消化地方增补医保目录,在2021年国家层面曾提出要将定点零售药店纳入谈判药品供应保障体系,并与定点医疗机构施行相同的医保支付政策(即双通道政策)后,全国各地陆陆续续开始对“双通道”进行细化,2022年全国已经有较多省份完成了细化。
而地方增补目录则是历史产物为了更好的对医药支付进行监管,避免出现地方医保局权力寻租情况,2021年1月《国家医保局财政部关于建立医疗保障待遇清单制度的意见》指出“国家统一制定国家基本医疗保险药品目录,各地严格按照国家基本医疗保险药品目录执行,除国家有明确规定外,不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品”,对于药企,此前需要一个个区域去做医保准入,现在仅需做国家医保目录即可,并且执行该政策后,国家医保局也有更高话语权,能够更好实现良性医保控费的目的。
04 总结
整体来看,2022年全年医药领域的监管政策仍然延续了此前的态度,应采尽采,但与此前强硬态度不同的是医保局逐渐更加温和,更加从临床实际情况出发来制定相应规则,避免过度恶性竞争导致最终结果不理想。
【免责声明】
1.“新康界”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议,请及时与我司联系。 2.“新康界”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息,但不保证信息的合理性、准确性和完整性,且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。 3.“新康界”所有信息仅供参考,不做任何商业交易及或医疗服务的根据,如自行使用“新康界”内容发生偏差,我司不承担任何责任,包括但不限于法律责任,赔偿责任。
4.本声明未涉及的问题参见国家有关法律法规,当本声明与国家法律法规冲突时,以国家法律法规为准。
本文转载自其他网站,不代表健康界观点和立场。如有内容和图片的著作权异议,请及时联系我们(邮箱:guikequan@hmkx.cn)